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三生国健能否成为单抗赛道第一股?

作者:道科创
2020-02-04 13:02:06
分类: 商业金融
标签: 科创板
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2019年7月26日,香港联交所向三生制药发出书面通知,同意三生制药分拆三生国健在上交所科创板上市。三生国健成立于 2002 年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,是国内目前唯一一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企。

中国单克隆抗体药物市场巨大

中国单克隆抗体市场尚处于起步阶段。根据弗若斯特沙利文报告,2018年中国单克隆抗体市场规模占中国生物药市场规模的比例约 6.1%,低于同期全球55.3%的水平;且以销售收入计的中国前10个药物中无单抗药物。

2018 年中国单克隆抗体市场在中国整体医药市场的比重仅约1.0%,低于同期全球11.4%的水平。与全球单克隆抗体市场的差距,彰显出了中国单克隆抗体药物市场未来广阔的增长空间。

目前三生国健经过多年发展与实践积累,发行人已成为中国抗体药物的领导者。其产品根据弗若斯特沙利文报告,2018年益赛普在国内TNF-α 抑制剂市场的份额约52.3%,也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者(市场份额约48.7%)。

产品单一,市场竞争加剧

公司具有自主知识产权的主打产品“重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名“益赛普”)于 2005 年上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。

来源:招股说明书(道科创整理)

报告期内,益赛普的销售收入包括 25mg/支及 12.5mg/支两种规格的益赛普制剂产品以及益赛普原液产品的销售收入,其中益赛普制剂产品各期占主营业务收入的比例分别为 99.85%、99.96%、99.84%及 99.91%。

公司目前主营业务收入均来自于其核心产品益赛普的销售,公司共有7款产品处于临床及临床后阶段,其中2款产品处于申报上市阶段,产品结构单一。

另一方面,公司在创新药和生物类似药市场面临多方面的竞争,尤其是预计未来会有多款阿达木单抗的生物类似药上市,与公司核心产品益赛普形成一定的竞争。同时与行业内的国际医药巨头相比,在全球市场中的产品占有率、品牌影响力等方面还存在着较大差距。

产品竞争力强,研发投入高

三生国健经过了 17 年的持续研发,形成了覆盖抗体药物发现、开发、注册、临床、生产、商业化全流程的抗体药物平台。其产品益赛普是中国风湿病领域第一个上市的受体-抗体融合型肿瘤坏死因子抑制剂,其国内市场份额自 2006 年以来一直占据领先地位。

2016 年度、2017 年度、2018年度及 2019 年 1-6 月,公司主营业务毛利率分别为 93.06%、91.22%、90.11%及87.01%,综合毛利率分别为 92.93%、90.51%、89.64%及 86.75%,总体保持稳定。

另外在研发投入上,三生国健科创板的成色也很足。医药企业核心技术人员的研发能力和技术水平对公司业务的持续发展起着重要作用,招募及稳定科研、临床、生产、销售及市场推广人员对公司的成功亦至关重要。

2016年度、2017年度、2018年度及 2019 年1-6月,公司研发费用分别为17,561.41万元、12,226.06 万元、19,871.12万元及 13,011.73 万元,占营业收入比例分别为18.27%、11.08%、17.40%及25.16%。

总结

三生国健在已上市产品方面具备比较优势。未来,如果能陆续将在研项目转化为上市产品,推动科研成果产业化进程,提高患者对抗体药物的可及性,解决未满足的临床迫切需求,将会有更好的市场。

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